当一种抗体与另一种抗体的独特型结合时,它被称为抗独特型抗体。抗体的可变部分包括独特的抗原结合位点,称为独特型。独特型(即独特型)内表位的组合对于每种抗体都是独特的。
如今开发的大多数治疗性单克隆抗体是人的或人源化的,用于诱导抗药物抗体(ADA)的最可能免疫原性表位位于提供大多数结合接触的高变互补决定区(CDR)内。可以产生抗独特型抗体来特异性结合一种单克隆抗体药物。这些高度专业化的抗体可用于建立不同形式的药代动力学(PK)测定,以测量临床前和临床样品中的游离或总药物水平,或作为ADA测定中的阳性对照。
对于使用HuCAL技术产生抗独特型抗体,在存在作为阻断剂的同种型亚类匹配抗体的情况下对药物进行抗体选择,以避免与抗体药物的其他区域结合的特异性富集,并确保独特型特异性。此外,在人血清存在下进行的选择避免了最终分析中的基质效应。
Bio-rad可以指导选择方法产生具有不同结合模式和性质的抗独特型抗体,如图2所示。中和抗体(type1)是基于细胞的检测和LISA的理想选择。选择与药物抗原结合位点外的独特体结合的抗体,产生可用于检测样品中游离药物和结合药物的抗体(type2)bio-rad的独特之处在于分离罕见特异性的能力,例如可用于定量结合药物的药物-靶标复合结合物(type 3),而不是游离药物水平。
(图2)
以下是bio-rad可以提供抗独特型抗体
Anti-Adalimumab Antibodies
货号 | Antibody specificity | Binding Type | Format | Assay Development Recommendations |
HCA202 | Adalimumab | Type 1 | Fab-FH | Direct and indirect ELISAPK bridging ELISA with HCA204 Inhibition ELISA |
HCA203 | Adalimumab | Type 1 | Human IgG1 | Direct ELISAADAassay Inhibition ELISA |
HCA204 | Adalimumab | Type 1 | Human IgG1 | PK bridging ELISA with HCA202 ADAassay Inhibition ELISA |
HCA204P | Adalimumab | Type 1 | Human IgG1 HRP labeled | PK bridging ELISA with HCA202 Inhibition ELISA |
HCA271 | Adalimumab | Type 1 | Human IgE | ADAassay for IgE |
HCA206 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Fab-FH | PK antigen capture format |
HCA207 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Human IgG1 | PK antigen capture format |
HCA231 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Fab-FH | PK antigen capture format |
HCA232 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Human IgG1 | PK antigen capture format |
HCA232P | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Human IgG1 HRP labeled | PK antigen capture format |
Anti-Adalimumab Antibodies
货号 | Antibody specificity | Format | Assay Development Recommendations |
HCA174 | Alemtuzumab | Fab-V5Sx2 | PK bridging ELISAcapture antibody |
HCA175 | Alemtuzumab | Human IgG1 | PK bridging ELISAdetection antibody ADAassay |
HCA175P | Alemtuzumab | Human IgG1 HRP labeled | PK bridging ELISAdetection antibody with HCA198 |
HCA198 | Alemtuzumab | Fab-FH | PK bridging ELISAcapture antibody with HCA175P |
HCA199 | Alemtuzumab | Human IgG1 | PK bridging ELISAdetection antibody ADAassay |
Anti-Bevacizumab Antibodies
货号 | Antibody specificity | Binding Type | Format | Assay Development Recommendations |
HCA182 | Bevacizumab | Type 1 | Fab- V5Sx2 | Indirect ELISAPK bridging ELISAwith HCA184P |
HCA184 | Bevacizumab | Type 1 | Human IgG1 | Indirect ELISAPK bridging ELISAwith HCA182 |
HCA184P | Bevacizumab | Type 1 | Human IgG1 HRP labeled | Direct ELISAPK bridging ELISAwith HCA182 |
HCA185 | Bevacizumab | Type 1 | Human IgG1 | Indirect ELISAADAassay |
除以上种类以外,还有如下⼀些单抗的独特型抗体,详情请咨询欣博盛
Ceruximab Erbitux | Denosumab Prolia | Eculizumab Soliris |
Etanercept Enbrel | Golimumab Simponi | Infliximab Remicade |
Natalizumab Tysabri | Nivolumab Opdivo | Omalizumab Xolair |
Palivizumab Synagis | Panitumumab Vectibix | Pembrolizumab Keytruda |
Ranibizumab Lucentis | Rituximab Rituxan | Tocilizumab Actemra |
Trastuzumab Herceptin | Ustekinumab ATELARA | Vedolizumab Entyvio |
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